Schnelltests in der Apotheke nach dem ApoVWG: Erreger, Personal und Qualitätssicherung

Auf welche Erreger darf deine Apotheke Schnelltests machen?

Das ApoVWG erlaubt Apotheken patientennahe Schnelltests auf fünf Erreger, die § 24 Absatz 1 des Infektionsschutzgesetzes abschließend aufzählt. Ein Schnelltest auf Streptokokken, etwa bei Verdacht auf Scharlach, gehört nicht dazu und bleibt deshalb Ärztinnen und Ärzten vorbehalten.

Die vier Erreger in der letzten Tabellenzeile darf nach § 24 Absatz 1 Satz 2 Nummer 2 IfSG jede Person testen, auch ohne pharmazeutische Ausbildung. Speziell für das Personal der Apotheke erlaubt das ApoVWG die fünf Erreger in den oberen Tabellenzeilen.

• Bundesgesetzblatt 2026 I Nr. 195: Apothekenversorgung-Weiterentwicklungsgesetz
• Gesetze im Internet: § 24 IfSG mit den erlaubten Schnelltests

Wer darf in der Apotheke Schnelltests durchführen?

Testen dürfen Apothekerinnen, Apotheker und das in der Apotheke tätige pharmazeutische Personal, wenn sie den Test für die Apotheke durchführen, zu deren Personal sie gehören. Zum pharmazeutischen Personal zählen nach der Apothekenbetriebsordnung auch PTA und Pharmazieingenieure, während PKA nicht dazugehören.

Eine Pflichtschulung wie beim Impfen oder bei der venösen Blutentnahme schreibt § 24 IfSG nicht vor, aber die Gesetzesbegründung geht von geschultem Personal aus. Eine Leitlinie der Bundesapothekerkammer zu diesen Testungen gibt es bisher nicht, deshalb solltest du dein Team anhand der Gebrauchsanweisung des jeweiligen Tests einweisen.

• Gesetze im Internet: § 24 IfSG mit den erlaubten Schnelltests
• Gesetze im Internet: § 1a ApBetrO mit dem pharmazeutischen Personal und den apothekenüblichen Dienstleistungen
• Deutscher Bundestag: Drucksache 21/4084 mit der Begründung zum ApoVWG

Welche Räume brauchst du für Schnelltests in der Apotheke?

Für Schnelltests brauchst du keinen eigenen Laborraum, denn die geänderte Apothekenbetriebsordnung erlaubt Testungsräume auch außerhalb der Raumeinheit der Apotheke, solange sie in angemessener Nähe liegen. Besondere Hygiene- oder Raumvorschriften nur für Testungen enthält weder das ApoVWG noch die Änderungsverordnung zur Apothekenbetriebsordnung.

Die allgemeinen Hygieneregeln deiner Apotheke gelten trotzdem auch für die Testungen. Außerdem zählen Testungen jetzt ausdrücklich zu den apothekenüblichen Dienstleistungen nach § 1a Absatz 11 der Apothekenbetriebsordnung.

• Bundesgesetzblatt 2026 I Nr. 266: Änderungsverordnung zur Apothekenbetriebsordnung
• Gesetze im Internet: § 1a ApBetrO mit dem pharmazeutischen Personal und den apothekenüblichen Dienstleistungen

Welche Qualitätssicherung gilt für Schnelltests in der Apotheke?

Bevor deine Apotheke mit den Tests beginnt, braucht sie ein System zur Qualitätssicherung nach der Medizinprodukte-Betreiberverordnung. Wenn deine Apotheke die Richtlinie der Bundesärztekammer in der Fassung vom 30.05.2023 beachtet, wird eine ordnungsgemäße Qualitätssicherung vermutet.

1. 01Die Rili-BÄK sieht für Antigen-Schnelltests eine Positivkontrolle und gegebenenfalls eine Negativkontrolle einmal pro Testpackung vor.
2. 02Für den Antigennachweis von Influenza A und B sowie von RSV verlangt die Richtlinie zweimal im Jahr die Teilnahme an einem Ringversuch.
3. 03Die Unterlagen zur Qualitätssicherung bewahrst du nach der Betreiberverordnung fünf Jahre lang auf.

Ob die Aufsichtsbehörden die Ringversuchspflicht in Apotheken genauso prüfen wie in Arztpraxen, ist bisher nicht geklärt. Deshalb solltest du diese Frage vor dem Start mit deiner Apothekerkammer besprechen.

• Gesetze im Internet: § 10 MPBetreibV zur Qualitätssicherung
• Deutsches Ärzteblatt: Richtlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen (Rili-BÄK 2023)

Was kosten Schnelltests in der Apotheke für Kundinnen und Kunden?

Kundinnen und Kunden bezahlen den Test selbst, weil das ApoVWG keine Vergütung durch die gesetzlichen Krankenkassen vorsieht. Vereinbarte Honorare für diese Testungen gibt es bisher nicht, sodass deine Apotheke den Preis als Selbstzahlerleistung selbst festlegt.

Für die Durchführung dieser Tests darf deine Apotheke öffentlich werben, weil das ApoVWG sie im Heilmittelwerbegesetz vom Werbeverbot ausgenommen hat. Ob ein Schnelltest im Rahmen der assistierten Telemedizin abgerechnet werden kann, ist offen, denn einfache Routineaufgaben gehören dort bisher nur in Modellprojekten zur Leistung.

• ABDA: ApoVWG in Kraft, was schon jetzt gilt und was erst später kommt (02.07.2026)
• Bundesgesetzblatt 2026 I Nr. 195: Apothekenversorgung-Weiterentwicklungsgesetz

Muss deine Apotheke ein positives Schnelltestergebnis melden?

Das Infektionsschutzgesetz nennt in § 8 Absatz 1 Nummer 1 die feststellende Person als meldepflichtig, wenn ihr die Anwendung der Schnelltests erlaubt ist, und zwar für die Fälle des § 6. Dazu gehört zum Beispiel eine infektiöse Gastroenteritis bei Beschäftigten im Lebensmittelbereich oder bei zwei oder mehr zusammenhängenden Erkrankungen.

Die Erregermeldung nach § 7 IfSG richtet sich nach dem Wortlaut an Labore und nicht an Apotheken. Eine Auslegung durch Behörden oder Kammern haben wir bis zum 15.10.2026 nicht gefunden, deshalb solltest du die Meldewege vor dem Start mit deinem Gesundheitsamt klären.

• Gesetze im Internet: § 8 IfSG zu den meldepflichtigen Personen

Wie passen Schnelltests und Laborwerte in ein Apothekenangebot?

Ein Schnelltest beantwortet in wenigen Minuten die Frage nach einer akuten Infektion, während Werte wie HbA1c, Ferritin oder Vitamin D eine Blutprobe und eine Analyse im Labor brauchen. Mit Aniva bietet deine Apotheke solche Laborwerte über eine kapillare Probe mit Tasso+ an, die ein akkreditiertes Partnerlabor untersucht.

Die richtige Probengewinnung bleibt dabei Aufgabe deiner Apotheke, während das Labor die Kontrollen und Ringversuche für die Analyse übernimmt. Für die Laborwerte brauchst du deshalb weder Kontrollen pro Testpackung noch einen eigenen Ringversuch.

• Aniva: Tasso+ für Apotheken